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分析比較干法制粒機的技術與濕法制粒的區別
更新時間:2015-01-04 點擊次數:18986

       濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用zui多。與現在制劑發展的要求相比,濕法制粒的傳統工藝存在著明顯不足。主要表現為:所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態下,均會逐漸水解而失去膨脹作用;由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾,故有時不宜作填充劑;傳統工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量,影響了制劑的質量控制標準;對吸濕性藥物與輔料,若用濕法制粒技術制備顆粒,顆粒會被擠壓在一起,出現黏連、條狀軟材、黏網等現象,制得的顆粒過硬而溶解性差,質量不穩定。
  干法造粒機為適用于多種物料,所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調整,這樣對操作干法制粒機的要求就會高一點,一般出廠前生產廠家會提供一個相對參數,但在實際使用時要根據物料特性以及所要求的顆粒結實程度、顆粒大小進行合理調整,一般對于流動性較好的物料,送料速度可以較慢一點,對易成形物料壓力可以小一點,對于所做顆粒較大的情況,破碎整粒速度可以慢一點,只要不堵篩網網孔即可,在調整時,可以將其他參數不變的情況下,適當改變一個參數進行調節。
  總之調整參數,只要掌握每個參數所表示的意義即可,在實際操作時根據具體情況進行調節,也是靠不斷試驗總結經驗,達到*效果。
  干法制粒工藝是近年來出現的新制粒技術,目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。干法造粒機優點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤、混合、干燥等過程,工藝簡便,能有效保證中藥質量。
  近年來,科研人員針(zhen)對不(bu)同(tong)制劑成(cheng)功開發出預膠化淀粉(fen)(fen)(fen)(fen)、甘露醇、乳糖(tang)、水(shui)溶性(xing)(xing)丙烯酸樹脂及纖(xian)維素(su)(su)衍生物等(deng)輔(fu)料(liao)(liao),且在(zai)干(gan)(gan)浸(jin)膏與輔(fu)料(liao)(liao)配比(bi)上(shang)進行(xing)了(le)大量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)實驗工(gong)柞,收(shou)效良好_如生產咳喘靈顆(ke)粒(li)(li)時(shi),首(shou)先將浸(jin)膏進行(xing)噴(pen)霧下燥.得到干(gan)(gan)浸(jin)膏粉(fen)(fen)(fen)(fen),使用(yong)(yong)含(han)10%低取代(dai)羥(qian)丙基纖(xian)維素(su)(su)(L-HPC)的(de)(de)80%乙醇液作為(wei)黏合(he)劑,以浸(jin)膏粉(fen)(fen)(fen)(fen):雙歧糖(tang):叮溶性(xing)(xing)淀粉(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)10:3:2的(de)(de)比(bi)例(li)置干(gan)(gan)制粒(li)(li)機(ji)攪拌.即(ji)可得到粒(li)(li)度(du)均勻、甜度(du)適宜(yi)的(de)(de)顆(ke)粒(li)(li)、吸(xi)濕量(liang)(liang)(liang)大大降低.從而(er)解決了(le)干(gan)(gan)浸(jin)膏粉(fen)(fen)(fen)(fen)引濕性(xing)(xing)強、易吸(xi)潮的(de)(de)問題,獲得了(le)高(gao)濃度(du)、低輔(fu)料(liao)(liao)量(liang)(liang)(liang)、低糖(tang)型(xing)(xing)顆(ke)粒(li)(li)劑。對板藍(lan)根顆(ke)粒(li)(li)劑的(de)(de)干(gan)(gan)壓(ya)法(fa)制粒(li)(li)工(gong)藝中(zhong)要(yao)求的(de)(de)溫度(du)、浸(jin)膏粉(fen)(fen)(fen)(fen)含(han)水(shui)量(liang)(liang)(liang)、加入輔(fu)料(liao)(liao)量(liang)(liang)(liang)等(deng)因素(su)(su)運用(yong)(yong)正交試驗法(fa)進行(xing)研究,結(jie)果發現在(zai)對制粒(li)(li)工(gong)藝的(de)(de)影響程度(du)上(shang),輔(fu)料(liao)(liao)用(yong)(yong)量(liang)(liang)(liang)>浸(jin)膏含(han)水(shui)量(liang)(liang)(liang)>工(gong)藝要(yao)求溫度(du),確定*工(gong)藝參數為(wei)加入輔(fu)料(liao)(liao)糊(hu)精(jing)量(liang)(liang)(liang)為(wei)9%,浸(jin)膏粉(fen)(fen)(fen)(fen)含(han)水(shui)量(liang)(liang)(liang)為(wei)4%,工(gong)藝要(yao)求溫度(du)為(wei)20℃。干(gan)(gan)法(fa)制粒(li)(li)及粉(fen)(fen)(fen)(fen)末直接(jie)壓(ya)片用(yong)(yong)輔(fu)料(liao)(liao)應有良好的(de)(de)流動性(xing)(xing)和壓(ya)縮成(cheng)型(xing)(xing)性(xing)(xing),即(ji)干(gan)(gan)燥粘合(he)作用(yong)(yong)。

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